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第403章 原研地产化背后的文章3（第2页）

“刘主任，首先我很感谢你对我们大华公司和钻探公司的关爱和肯定，我也很认可您所说的……群众越是相信我们，我们就越应该对他们负责。”

“但是，我想强调的一点是，仿制药和原研药药物溶出曲线和生物等效性之间的差距是多方面造成的，虽然短时间内不太可能完全拉平彼此之间的差距，但是我们却可以通过其它手段去尽可能缩小这种差距……让59分变成60分，又或者让60分变成80分。”

土狗同学露出了常见于技术人员身上的那股执着和认真，然后又取了一份资料递给工作人员：“根据我们的走访调查，以及咨询过业内的专业人士，以及从三共株式会社那边得到的信息印证，可以得出一个相对客观的观点；”

“那就是，仿制药与原研药之间的实际临床效果的差距，药物溶出曲线和生物等效性之间的差距，其实是多种多样的原因造成的，而其中很大一部分原因，是与制剂工艺的细节把控息息相关。”

“比如仿制药生产过程中，原辅料中间过程控制……请注意，这里说的不是中间产品标准，而是中间的过程控制……根据我方的走访调查，许多中小型药厂存在着职工工作态度散漫的情况，批次药材投放错误，导致整批成品药报废的事情屡有发生，至于主辅料的投放顺序、时间、规格，更是时不时地出现偏差……不严格按照工序标准来，怎么可能生产的出效果达标的药品？”

“又比如不舍得研发投入，药学研究虚悬空中，相当一部分仿制药所谓的药学研究最多不过是改个构型换个剂型而已……靶点甚至机制都是现成的，按理来说小幅改进创新提升并不难，可即便如此，依然有许多药由于在没做深入研究的情况下就随意更改剂型和辅料配比，导致创新出来的仿制药效果连原研药的一半临床效果都达不到。”

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“除此之外，即便是前几年那些合资企业下设的仿制药厂，生产环节存在的问题也很多……”

“比如工人操作随意，导致设备机器经常出现故障，耽误了生产后，又因为不愿意报废整个批次的药品，导致这些药品虽然有效物质虽然达标，但实际临床效果并不理想；”

“又比如这些合资工厂虽然引入了GMP的设备和管理制度，但随着时间推移，却对GMP复合性却开始懈怠起来，甚至不去做GMP复合性验证，这也是影响出厂药品临床效果的一个非常重要的原因；”

“总之，目前国内的仿制药企业在生产环节方面存在的问题多多……如果说原研药的生产标准是10项的话，那么咱们国内目前仿制药厂顶多也就能做到5项……这才是我国目前仿制药在药物溶出曲线和生物等效性与原研药有那么大差距的主要原因。”

“所以，如果我们在后续的工作中引入GMP设备，并且严格地按照GMP标准去把控各个环节，即便生产出来的仿制药不能完美复刻原研药的效果，但是要想达到80分，却也并不是不可能的事情！”

“除此之外……”

听到这姑娘傻愣愣地在专业话题上跟刘主任死磕不说，还把话题延伸到了“人”和“管理”的方向上，即便是叶涛，也忍不住有些头疼了起来。

傻姑娘啊，就算你说的有一定道理，可你别忘了，按照计划，你那个连锁药店未来的防止药品是那些中小药厂在进行业务剥离和重组后生产出来的……你把话题往这方面引，那不是纯粹给自己找不自在么？

真要是把话题引导这方面，刘主任能找出一万个理由来阻止这个项目的过审。

眼见着那位胖老头嘴巴张了张，显然就要趁势将话题带偏，叶涛终于忍不住了，赶在对方开口之前轻轻咳了咳。

毕竟是常务，叶涛一咳嗽，整个会议室顿时安静了下来，原本打算张口的胖老头就此停下不说，另外两个跃跃欲试的中年人也重新规规矩矩地坐正了起来。

至于土狗同学……

她就算再傻，也没傻到见到人家领导想要发言，还在那滔滔不绝说个不停地程度。

环视了一圈众人，叶涛将目光停留在满脸绽放着红光的土狗同学身上。

看得出，这姑娘对于自己刚才说的那些很自信，仿佛只要引入先进的设备，然后把GMP管理落实到实处之后，生产出来的仿制药就铁定能造福大众似的。

心里微微叹了一口气，叶涛看向吕莹莹的目光闪过一丝复杂。

虽然这姑娘今天的表现未免有些太轴了些，也太懵了些，跟杨默那种小狐狸的水平差距着实有些大，甚至在他看来，这位杨默的发小目前还并不具备成为一个大项目负责人的能力。

但他对于这姑娘其实一点也不反感。

原因很简单，这年头眼睛里有光的人，越来越少了；

而且通过以往种种的情况表明，这姑娘眼中的光，并不是伪装出来的。

这就已经够了。

能力强的人，他见过许多；

但有能力却眼中依然有光的人，这年头却是如同大熊猫般地存在……即便是杨默，也没给他这种感觉。

再说了，就算能力暂时有所不足，视野也相对比较狭窄，但人家这不还年轻么？

只要能保住眼中的那抹光亮不灭，未来终究是值得期许的。

想到这，叶涛沉吟了一下，忽然抬起头来：“吕经理，各位同僚，刘主任说的没错，仿制药毕竟也是药品，事关重大……所以，吕经理，你要不现场给杨总去个电话，问问他的意见？”

土狗同学一下子傻眼了，刚才不是说的好好的么，严格执行GMP标准，把控好各个生产环节就能把仿制药的临床效果给提上来啊，刘主任顾虑的东西明明已经有办法去尽可能地避免了，为什么忽然就要求给羊屎蛋打电话了？

只不过叶涛毕竟是常务，又是这场听证会的主持人，因此对方发话了，她也不能不回答，当下点了点头：“好的，叶常务，我申请中场休息十五分钟，然后马上给我们杨总请示。”

叶涛抬起表来看了看时间，却是摇了摇头：“吕经理，不用休会，直接在这里打就行。”

说着，他环视了一下其他人，笑了起来：“现在马上就要下班了，十五分钟一休完，只怕是有同志要上面反应莪们工作安排违反作息规定了……再说了，杨总也不是外人，有什么话，大家可以通过电话一并在现场交流嘛！”

傻姑娘，中场十五分钟，你能给杨默打电话，难道其他人就不能出去打电话？

这场听证会下来，因为刘主任的话产生顾虑和动摇的同志又不是一个两个，十五分钟，已经足够完成一两轮交流，然后拉扯出一票子援军了。

你这不是在给自己找麻烦么！

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