手机浏览器扫描二维码访问
第73章 第一批上市药品上架求首订73（第1页）
“怎么样？片重波动大不大？”
生产车间洁净区内，苏沐在压片工序。
伴随着灵九生物制药的调查结束，西林制药厂的第一批上市产品终于投入了生产。
这种关键时刻，苏沐必然要亲自盯着。
理论上来说，药品生产工艺，一旦经过验证，并被监察司检查通过，就意味着后续生产就都不能够再变动。
如果需要改进工艺，那就要重新备案。
这也就意味着，商业化生产的药品，人为能够调整的内容很少，多数情况下，就是一个日复一日的重复性工作。
但像苏沐这样干过生产都清楚，这只是理论，实际上却并不是这样。
监察司自然乐得企业的生产工序持续稳定，可是这很难。
只要是药品生产，日复一日的过程中，总有可能会发生意外的时候，有时候还可能会偏离我们的可接受标准。
而且，这样的情况再药品生产过程中并不少见。
所以，这第一批药品，苏沐很不放心。
压片，在整个洛伐他汀片的生产中已经是第二道工序，也就是在制粒之后的关键步骤。
通常，在这个工序，我们就已经能够看到成型的药片了。
压片的关键点在于对药物片重、厚度、硬度和片重差异的控制。
其中，在苏沐看来，片重差异是最关键的一点，因为差异小，意味着上一个工序，也就是制粒工序粒度控制均匀，颗粒流动性好。
同时，片重差异小，也意味着生产工艺稳定，患者服用药物后的疗效就越稳定。
压片关键质量参数波动大的药品，患者服用药物时候个体间的差异就越大。
因为，无论是片重还是硬度的差异，都可能会影响药物溶出，也就是药物在人体内的释放速度。
很多人觉得仿制药的药效和原研药有差异，这就是其中一个原因。
工艺上的差别，可能会导致药物作用会有一定的差距。
但，经过一致性评价的药物，只要工艺足够稳定，理论上是不会存在较大差异的。
这也是为什么苏沐一到压片工序便询问这个问题的原因。
岗位上，一名操作人员从取样口取了20片洛伐他汀片，然后将其一片一片放到精密天平上进行称量。
“苏总，问题不大，在范围内，很稳定！”
根据药典的规定，片剂重量差异限度测量方式是，取供试品20片，精密称定总重量。
求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
通常，平均片重在0.30g以上的药品重量差异限度为±5%
而，苏沐看到了自己产品的结果，不超过百分之一。
点了点头，他很满意：“很好，继续保持，尽可能多增加抽查频次，一定要控制好产品质量。”
“好的，苏总。”
操作人员回应了一句。
随后苏沐又走向压平机前方，观察了一会儿，设备运行情况还算稳定。
“现在压平机的速度是多少？”
“15万片小时”
操作人员回答得有些小心翼翼，也不知道这个速度是不是太快了。
这进口设备就是比以前的老设备先进，运行稳定不说，关键是在高速状态下还能稳定的控制药物填充量。
要知道，以前他们最快开的设备速度就5万片小时，这还是制粒制得够好的情况下。
为什么？因为设备速度一旦提上去，药片的片重波动就会很大。
弦月狼烟情何以堪 随身空间：重返山村去种田 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 幻誓无垠 都市孤儿：全能警察从实习生做起 长生万古：从家父当人皇开始 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 农妃有喜：王爷，劫个爱 被逐出家门，我崛起你们哭啥 独湮 华娱：美女明星太迷人 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 一澜清梦 一人之下之重影 没有王子的灰姑娘 搞不懂你们仙庭 人生中最珍贵的六年 我真没想当大网红啊
狂妃在上：邪王一宠到底
她，隐门特工，精格斗，擅暗杀，却意外穿越到将军府四小姐身上。狠毒大娘，心机二娘，活活把她抽死，扔入乱葬岗。恶毒皇子蛇蝎女，斯文败类，一个个都要弄死她？她冷眼轻笑知道什么叫死都是奢侈吗？穿越而来，如果您喜欢狂妃在上邪王一宠到底，别忘记分享给朋友...
七夫临门：王爷，别闹！
...
重生后她手撕了反派剧本
双A双洁互宠1V1，女扮男装前世，司明叶为司家得罪了整个古武界，最终被至亲算计，葬身火海，死后方知她竟是一本小说里的大反派，活该有此下场。重生归来，熟知剧情的司明叶将上辈子沈家那个逆袭后惊艳所有人的私生子推到了人前。重来一世，司明叶真正肆意而活，护她想护，灭她想灭。可不知何时，沈家那卧薪尝胆的大尾巴狼私生子竟点亮了小奶狗技能，又乖又萌又缠（馋）人。司明叶推开求抱的沈知然沈家主，男男授受不亲，我喜欢异性。沈知然再次黏上来，好巧，我也是。古武界的人都知道，司明叶心狠手辣，能眼看至亲惨死而冷眼旁观，却唯独将沈家那个人人厌弃的私生子捧在了手心里，不惜一切把人推上沈家家主之位。司家覆灭之日，司茂典站在那熊熊大火之前含恨怒骂司明叶。司明叶却只是回之淡淡一笑，爷爷口口声声放心不下司家，既如此，那我就让你带着司家一起下地狱，这回你可放心了？人人都以为司明叶这下要完了，没了司家，她也就只是个会点儿功夫的普通人。谁知武运会上她亮出底牌，先天之境的级别轻松碾压所有人。更加闪瞎人眼的是，那向来低调的沈家家主竟然当众求婚，并全球直播。此时人们才知道，原来他们一直害怕忌惮的司少居然是个女人！！！如果您喜欢重生后她手撕了反派剧本，别忘记分享给朋友...
穿越时空的热恋
汪蕊挂了？她一觉醒来竟然穿越到了14年前！当年有个年级第一兼校草附体的笔友叫向科宇！他狂追她！结果表白被拒！她无视他！最后心灰意冷！下学期他就要转学，不料回到过去的汪蕊直接开怼转学？除非转性！原来向科宇才是真正的香饽饽！回到过去的汪蕊黏着向科宇好好学习，天天谈恋爱！汪蕊你想憋死我啊！向科宇我氧你！汪蕊向科宇氧气的氧！然而某天深夜，汪蕊竟然遇见了平行宇宙的另一个自己！还有一位神秘莫测的禁欲系男神！他到底是谁？他等了她一千年？人生只谈一次恋爱！汪蕊和向科宇的热恋！（干净甜宠，热恋到底！）如果您喜欢穿越时空的热恋，别忘记分享给朋友...
这本创世书超麻烦
在黑市里买到的小物件，居然和家里的破烂儿组成了一对。从能量蓝光中显现的黑猫说这是一本创世书。南星看着手中蛋形的物体，十分努力地想把它跟书联系在一起。黑猫说，只要寻回丢失的书页，就能成就一个新的世界。听起来似乎很简单，但这书页到底有多少？这任务什么时候才是个头？啊啊啊gtдlt，一定是被黑猫忽悠了。PS有CP单一男主第三个故事男主常驻如果您喜欢这本创世书超麻烦，别忘记分享给朋友...
天穹剑圣
关于天穹剑圣当世剑圣，座下十大帝境弟子，至高无上。参悟世间奇珍空冥石碑时，意外重生回到少年时代，然而此时却已有自己成圣的传说。昔日剑道，问鼎苍天。今日重修，冠绝天下。...