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“来了!来了!”
办公室里,苏沐正在思索,忽然办公室门被推开了,林国豪风风火火的闯进了他的办公室。
“怎么了,这么激动?”
“检查组来了!‘’林国豪激动的说道,看得出来他已经期待很久了,继续道:“已经到门口了。”
“什么?这么突然!”
“这.........都不给我们时间准备的吗?”
“赶紧,通知车间准备好,参观服、迎接的人、还有现场各个岗位立马进入临检状态!”
几乎所有人,听到这则消息都感觉像是被雷劈了一般,反应和林国豪差不多,又紧张又激动。
不过,苏沐倒是没有表现出太多异常。
临时通知、出其不意,都是老套路了。
这样的场面他都已经习以为常。
未来,飞检常态化已经屡见不鲜,上面的人每隔几天就来一次也是正常现象。
但是,对于林国豪他们来说,第一次嘛,紧张也是能理解。
见苏沐竟然一副淡定的模样,林国豪不禁有些诧异:“你小子,倒是稳如泰山。”
“该做的都做了,接下来的事,就交给你们了。”苏沐随手拿起桌上的茶杯,抿了一口,“因为,后面的事就不在我的掌控范围内了。”
“嗯?”林国豪一愣,“你不和我一起去迎接检查组?”
苏沐摇了摇头,以他的身份,不合适。
见对方一脸疑惑的样子,他解释了一句:“你不会忘了,我还只是一个刚毕业的大学生,按照正常流程,我现在应该还是一个实习生。”
“你不会忘了.......”
“gmp第二十二条规定:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”
“gmp第二十三条规定:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”
苏沐摊了摊手,无奈道:“你觉得我符合吗?”
显然,现实摆在这里,他的年龄和看起来不太丰富的阅历并不支持他出现在检查官面前。
因为,一旦被检查官怀疑企业的人员管理制度混乱,那他们就有理由认为你这个企业不具备药品安全生产的能力,就有理由pass。
人员的管理,在药品行业也是十分重要的一部分。
没有经过专业培训和考核的人员,是不允许上岗,更何况是关键的管理人员。
“嗯......”林国豪点了点头,这确实是一个问题。
在公司里,他给了苏沐很大的权利,但是具体什么职位确实是个难题。
涉及到药品生产的关键实权职位肯定不行,法规不允许。
虽然两人有协议,但是如今药品还没上市,如果直接把他的位置摆的过高,又可能会引起很多人的不满。
“别想了,接待而已,你出马就可以了。”
苏沐打断了林国豪的思路,笑着道。
这事情没有对方想的那么复杂,检查组到来,肯定是要公司高层去迎接。
不过,他们一般不会干扰企业正常运营,多数情况下都是直接找企业生产和质量方面的人。
流程上很简单,无非就是开个会,通知企业他们的检查计划,一般都是三到五天的时间。涵盖的内容无非就是文件、生产现场检查、过往的各种历史记录等等这些。
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